《现代医疗器械管理实用手册》

 

现代医疗器械管理实用手册 
种银保, 王义辉 
北京出版社
2007-10-01
摘要:本书借鉴现代企业规范管理的理论和方法,结合现代医院医疗器械全程管理实践的特点,围绕医院医学工程学科建设指导思想,尝试构建规范本学科基础建设与管理体系,努力提高现代医疗器械管理、技术保障水平。 
目录:
第一章 医疗器械管理部门及其各类人员职责 ----------------15
  设备科工作职责 ----------------16
  设备科主任职责 ----------------17
  设备科采购职责 ----------------18
  设备科库管(物)员职责 ----------------19
  设备科库管(账)员职责 ----------------20
  设备档案管理员职责 ----------------21
  医疗器械成本核算员职责 ----------------22
  计量室主任(管理员)职责 ----------------23
  计量检定人员职责 ----------------24
  计量监督员职责 ----------------25
  医疗器械维修组组长职责 ----------------26
  高级工程师/副主任技师职责 ----------------27
  工程师/主管技师职责 ----------------28
  助理工程师/技师职责 ----------------29
  设备科办公室人员职责 ----------------30
第二章 设备、耗材全程管理作业程序 ----------------31
  医用设备购置程序 ----------------32
  医用卫生材料购置程序 ----------------34
  医疗器械邀请招标组织程序 ----------------36
  医疗器械竞争性谈判程序 ----------------38
  医用卫生材料入/出库程序 ----------------39
  医用设备安装调试与验收程序 ----------------40
  科室医用设备使用管理程序 ----------------41
  医疗器械维修保养程序 ----------------42
  医学计量器具控制程序 ----------------44
  医疗器械降级、淘汰与报废程序 ----------------45
第三章 设备、耗材全程管理制度与规定 ----------------47
  医疗器械购置管理办法 ----------------48
  医用高耗品管理办法 ----------------50
  医用低耗品管理办法 ----------------52
  科室临时增购仪器设备管理规定 ----------------54
  科室新耗材申购引进管理规定 ----------------55
  一次性医用卫生材料管理规定 ----------------56
  术中使用介入、植入类医用耗材管理规定 ----------------58
  医疗器械及生产(经营)企业FSDA等资格审核规定 ----------------59
  医疗器械信息管理规定 ----------------62
  医学计量管理办法 ----------------63
  医学计量测量标准管理、使用、维护制度 ----------------66
  医学计量标志管理制度 ----------------67
  医学计量被检设备收发制度 ----------------68
  医学计量外场检定制度 ----------------69
  医学计量原始记录、检定证书管理制度 ----------------70
  医学计量周期检定制度 ----------------71
  医学计量内部审核制度 ----------------72
  放射性同位素与射线装置放射防护管理规定 ----------------73
  仪器设备淘汰、报废、降级管理规定 ----------------82
  淘汰、报废医疗器械处理规定 ----------------84
  闲置、使用率低设备盘活调配制度 ----------------85
  医疗器械资源节约管理规定 ----------------86
  医用仪器设备成本核算管理规定 ----------------87
  设备科对外技术服务创收费用管理规定 ----------------90
  医疗设备购置、使用、维修、技术保障奖惩规定 ----------------91
  设备科库房工作制度 ----------------93
  医疗器械统计报表制度 ----------------94
  设备、耗材票据管理规定 ----------------95
  支票、现金财务管理规定 ----------------96
  设备、耗材付款管理规定 ----------------97
  医用设备档案管理制度 ----------------98
  设备档案资料借阅制度 ----------------99
  医疗器械应急、突击任务的处理规定 ----------------100
  医疗器械修理室工作制度 ----------------101
  医疗设备疑难故障检修会诊制度 ----------------102
  维修零配件购置、使用管理规定 ----------------103
  医用设备检修常规 ----------------105
  大型医疗设备运行状况巡查制度 ----------------106
  医用气体供应中心工作制度 ----------------107
  医用气体供应中心安全管理规定 ----------------108
  科务会与工作例会制度 ----------------109
  业务学习与技术培训规定 ----------------110
  医德医风建设规定 ----------------111
  安全稳定工作预防措施 ----------------112
  节假日值班制度 ----------------113
  请、销假及考勤制度 ----------------114
第四章 设备、耗材全程规范管理表格范本 ----------------115
  医疗器械分类目录 ----------------116
  万元以上仪器设备申请论证表 ----------------150
  大型仪器设备购置可行性论证报告书 ----------------154
  大型医疗设备需求认可证书申请表 ----------------165
  进口医疗设备国际招标计划申请表 ----------------170
  临时急购医用设备申请表 ----------------171
  医用器材采购计划申请单 ----------------172
  新耗材引进申请表 ----------------173
  医疗器械贵重零备件申购表 ----------------174
  普通医用耗材验收单 ----------------175
  一次性无菌医用耗材验收单 ----------------176
  介入、植入类医用耗材验收单 ----------------177
  医用设备安装验收检验报告 ----------------178
  设备入库通知单 ----------------179
  医用设备出库凭证 ----------------180
  医用器材出库单 ----------------181
  设备器材请领分发单 ----------------182
  固定资产增(减)报告单 ----------------183
  进口仪器设备档案资料目录 ----------------184
  国产(A、B)类仪器设备档案资料目录 ----------------185
  被检计量仪器设备接收单 ----------------186
  医学计量周期检定(检测)计量器具目录 ----------------187
  医学计量器具检定(检测)计划安排表 ----------------190
  清库盘点报告单 ----------------194
  医疗设备维修申请登记单 ----------------195
  医疗设备待修通知单 ----------------196
  医疗设备检修报告单 ----------------197
  医疗设备质量等级考评表 ----------------198
  医疗设备淘汰报废申请单 ----------------199
  一次性医疗用品回收销毁记录表 ----------------200
  __年度拟购大型医用设备明细表 ----------------201
  __年度医用设备购置预算表 ----------------202
  __年度医用设备购置决算表 ----------------203
  __年_季度科室设备巡查登记表 ----------------204
  设备科各类人员工作质量年度考核表 ----------------205
第五章 设备、耗材全程管理文件范本 ----------------207
  医用设备国际招标、投标文件范本 ----------------208
  投标人须知 ----------------208
  合同条款 ----------------223
  合同格式 ----------------237
  投标邀请 ----------------263
  投标资料表 ----------------265
  货物需求一览表及技术规格 ----------------270
  备件、专用工具、资料及其他 ----------------279
  投标书 ----------------284
  开标一览表 ----------------286
  投标分项报价表 ----------------287
  货物说明一览表 ----------------288
  技术响应文件 ----------------289
  商务条款偏离表 ----------------309
  附件 ----------------311
  医疗器械院内邀请招标、投标文件范本 ----------------319
  投标邀请函 ----------------319
  投标人须知 ----------------320
  医疗设备技术需求一览表 ----------------324
  医用耗材技术需求一览表 ----------------325
  医疗设备唱标一览表 ----------------326
  医用耗材唱标一览表 ----------------327
  医疗设备技术偏离一览表 ----------------328
  医用耗材技术偏离一览表 ----------------329
  医疗设备商务条款偏离一览表 ----------------330
  医疗设备配置清单 ----------------332
  医疗设备专用耗材分项报价表 ----------------333
  医疗设备专用试剂分项报价表 ----------------334
  医疗设备售后服务承诺书 ----------------335
  医用耗材售后服务承诺书 ----------------337
  医疗设备招标评议表 ----------------338
  单一来源医疗设备谈判评议表 ----------------339
  投标书 ----------------340
  法定代表授权书 ----------------341
  授权委托书 ----------------342
  医用工程招标、投标文件范本 ----------------343
  投标邀请 ----------------343
  投标须知 ----------------344
  招标内容 ----------------350
  技术要求和配置 ----------------351
  商务要求 ----------------355
  投标文件 ----------------357
  投标函 ----------------358
  技术规范及商务条件偏离表 ----------------359
  法人代表授权书 ----------------360
  制造商出具的授权函 ----------------361
  设备、材料报价表 ----------------362
  开标一览表 ----------------363
  投标确认函 ----------------364
  技术响应偏离表 ----------------365
  合同、协议范本 ----------------370
  进口医用设备外贸合同 ----------------370
  进口医用设备外贸委托代理协议 ----------------378
  医用设备购买合同 ----------------380
  医用耗材购置合同 ----------------384
  医用设备合作投放协议 ----------------388
  设备保修协议 ----------------394
  融资租赁合同 ----------------397
  医用设备赠送协议 ----------------410
  医用设备试用协议 ----------------412
  医用工程建设合同 ----------------414
附录 医疗器械管理法规 ----------------423
  医疗器械监督管理条例 ----------------424
  医疗卫生机构仪器设备管理办法 ----------------433
  强制性产品认证管理规定 ----------------440
  一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) ----------------447
  中华人民共和国招标投标法 ----------------455

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